Dispõe sobre a aprovação da Farmacopeia Brasileira, 8ª edição.

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso da atribuição que lhe conferem os arts. 7º, inciso III, e 15, incisos III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, inciso VI e §§ 1º e 3º do Regimento Interno, aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 13 de maio de 2026, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Fica aprovada a Farmacopeia Brasileira, 8ª edição.

Art. 2º Esta edição compreende as inclusões, revisões e erratas de métodos, monografias e textos farmacopeicos dispostos a seguir.

I. inclusão de métodos, monografias e textos farmacopeicos:

1. 5.2.22.1.3 ELETROFORESE EM GEL CAPILAR - MG5.2.22.1.3-00;

2. 5.2.22.1.4 FOCALIZAÇÃO ISOELÉTRICA CAPILAR - MG5.2.22.1.4-00;

3. 5.2.34 ESTIMATIVA DA DISTRIBUIÇÃO POR TAMANHO DE PARTÍCULAS ATRAVÉS DA TAMISAÇÃO ANALÍTICA - MG5.2.34-00;

4. 5.3.3.11 TITULAÇÕES - MG5.3.3.11-00;

5. 5.3.3.11.2 TITULAÇÕES POR OXIRREDUÇÃO - MG5.3.3.11.2-00;

6. 5.3.3.12 DETERMINAÇÃO DO FORMALDEÍDO RESIDUAL - MG5.3.3.12-00;

7. 5.4.6 DETERMINAÇÃO DE POLIFENÓIS TOTAIS - MG5.4.6-00;

8. ALCOOL ETÍLICO 70% GEL - EF241-00;

9. CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO - IF347-00;

10. DACLATASVIR COMPRIMIDO - EF242-00;

11. CIPÓ-CABELUDO, folha - PM-153-00;

12. COLÔNIA, folha - PM-154-00;

13. PLANTAGO, folha - PM-155-00;

14. SOLIDAGO, parte aérea - PM-156-00;

15. ABACATEIRO, extrato fluido - PM-157-00;

16. CIPÓ-CABELUDO, extrato fluido - PM-158-00;

17. CATETER PARA ADMINISTRAÇÃO DE OXIGÊNIO - CR010-00;

18. CATETER PARA DIÁLISE PERITONEAL - CR011-00; e

19. CATETER VENOSO CENTRAL - CR012-00.

II. revisão de métodos, monografias e textos farmacopeicos:

1. 4 GENERALIDADES - GN-01;

2. 5.1.4.1 TESTE DE DESINTEGRAÇÃO PARA COMPRIMIDOS E CÁPSULAS - MG5.1.4.1-01;

3. 5.2.10 RESÍDUO POR INCINERAÇÃO (CINZAS SULFATADAS) - MG5.2.10-01;

4. 5.2.11 DETERMINAÇÃO DA GRANULOMETRIA DOS PÓS - MG5.2.11-01;

5. 5.2.22.1 ELETROFORESE CAPILAR - MG5.2.22.1-01;

6. 5.2.22.1.1 ELETROFORESE CAPILAR DE ZONA - MG5.2.22.1.1-01;

7. 5.2.22.1.2 CROMATOGRAFIA ELETROCINÉTICA MICELAR (CEM) - MG5.2.22.1.2-01;

8. 5.3.3.11.1 TITULAÇÕES DE NEUTRALIZAÇÃO - MG5.3.3.11.1-01;

9. 5.3.3.11.3 TITULAÇÕES COMPLEXOMÉTRICAS - MG5.3.3.11.3-01;

10. 5.3.3.11.4 TITULAÇÕES POR DIAZOTAÇÃO - MG5.3.3.11.4-01;

11. 5.4.1.2 EXAME SENSORIAL E INSPEÇÃO MICROSCÓPICA DE DROGAS VEGETAIS - MG5.4.1.2-01;

12. 5.5.2.7.3 TESTE DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS - MG5.5.2.7.3-03;

13. 5.5.3.3 ENSAIO MICROBIOLÓGICO DE ANTIBIÓTICOS - MG5.5.3.3-02;

14. 5.5.3.3.1 ENSAIO MICROBIOLÓGICO POR DIFUSÃO EM ÁGAR - MG5.5.3.3.1-01;

15. 5.5.3.3.2 ENSAIO MICROBIOLÓGICO POR TURBIDIMETRIA - MG5.5.3.3.2-01;

16. 8.6 SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS DE REFERÊNCIA - IG8.6-01;

17. ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA - IF004-03;

18. ACETATO DE SÓDIO - IF005-02;

19. ACICLOVIR - IF009-01;

20. ÁCIDO ASCÓRBICO - IF011-02;

21. ÁCIDO ASCÓRBICO SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF006-01;

22. ÁCIDO CÍTRICO - IF014-01;

23. ÁCIDO ESTEÁRICO - IF016-01;

24. ÁCIDO NALIDÍXICO - IF021-01;

25. ÁCIDO PARAMINOBENZOICO - IF023-02;

26. ÁGUA PURIFICADA - IF032-02;

27. ALBENDAZOL - IF035-01;

28. ÁLCOOL BENZÍLICO - IF036-01;

29. AMIDO - IF041-01;

30. AMOXICILINA E CLAVULANATO DE POTÁSSIO PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF015-01;

31. AMPICILINA SÓDICA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF022-02;

32. ANTIMONIATO DE MEGLUMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF026-02;

33. ARTEMÉTER SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF027-02;

34. BISACODIL SUPOSITÓRIOS - EF036-01;

35. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA COMPRIMIDOS - EF041-02;

36. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF042-02;

37. CARBOPLATINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF045-02;

38. CEFALEXINA - IF085-02;

39. CEFALOTINA SÓDICA - IF086-01;

40. CEFALOTINA SÓDICA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF053-02;

41. CEFOXITINA SÓDICA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF054-01;

42. CEFTAZIDIMA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF055-01;

43. CIANOCOBALAMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF058-02;

44. CICLOPIROX OLAMINA - IF092-01;

45. CIMETIDINA - IF093-01;

46. CIMETIDINA COMPRIMIDOS - EF060-01;

47. CIPROFLOXACINO SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF061-01;

48. CISPLATINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF063-01;

49. CITRATO DE POTÁSSIO - IF097-02;

50. CLORETO DE SÓDIO SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF068-01;

51. CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA E GLICOSE SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF073-01;

52. CLORIDRATO DE CIMETIDINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF075-01;

53. CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA - IF121-02;

54. CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA COMPRIMIDOS - EF079-02;

55. CLORIDRATO DE HIDRALAZINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF089-01;

56. CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF093-02;

57. CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF097-01;

58. CLORIDRATO DE PROMETAZINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF101-01;

59. CLORIDRATO DE TIAMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF108-01;

60. CLORIDRATO DE TRAMADOL SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF109-01;

61. CLORIDRATO DE VERAPAMIL SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF111-01;

62. DIAZEPAM SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF118-01;

63. DIPIRONA MONOIDRATADA - IF162-01;

64. ERGOCALCIFEROL - IF166-01;

65. FENITOÍNA SÓDICA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF132-01;

66. FLUNITRAZEPAM SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF137-02;

67. FOSFATO DE CLINDAMICINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF140-01;

68. FUROSEMIDA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF143-02;

69. GLICEROL - IF205-01;

70. GLICEROL SUPOSITÓRIOS - EF145-01;

71. GLICOSE SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF146-01;

72. HALOPERIDOL SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF148-01;

73. HIDROCORTISONA - IF218-01;

74. HIDROXICOBALAMINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF151-01;

75. INDOMETACINA SUPOSITÓRIOS - EF158-01;

76. LAMOTRIGINA - IF234-02;

77. LEFLUNOMIDA - IF237-01;

78. LEFLUNOMIDA COMPRIMIDOS - EF165-01;

79. LEVODOPA - IF238-02;

80. LIDOCAÍNA - IF240-02;

81. MACROGOL - IF243-01;

82. MEROPENÉM TRI-HIDRATADO PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF175-01;

83. METRONIDAZOL SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF179-01;

84. ÓLEO DE AMENDOIM - IF275-01;

85. ÓLEO DE GERGELIM - IF276-01;

86. PANTOTENATO DE CÁLCIO - IF281-01;

87. PETROLATO LÍQUIDO - IF287-01;

88. PIPERAZINA - IF288-01;

89. PIROXICAM - IF291-01;

90. PREDNISONA - IF297-02;

91. RIFAMPICINA - IF303-01;

92. SULFADIAZINA - IF307-01;

93. SULFADIAZINA COMPRIMIDOS - EF216-01;

94. SULFAMETOXAZOL - IF308-02;

95. SULFATO DE ATROPINA MONOIDRATADO SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF219-02;

96. SULFATO DE CEFPIROMA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF220-01;

97. SULFATO DE EFEDRINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF221-01;

98. SULFATO DE ESTREPTOMICINA PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF222-01;

99. SULFATO DE MORFINA - IF319-03;

100. SULFATO DE MORFINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF224-01;

101. SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA - IF322-02;

102. SULFETO DE SELÊNIO - IF327-01;

103. TIABENDAZOL - IF335-01;

104. TOLMETINA SÓDICA - IF337-01;

105. VARFARINA SÓDICA - IF341-01;

106. ZIDOVUDINA SOLUÇÃO INJETÁVEL - EF238-02;

107. AMEIXA, fruto - PM008-01;

108. BABOSA, folha - PM014-01;

109. CRATEGO, folha e flor - PM035-02;

110. GARRA-DO-DIABO, raiz - PM045-02;

111. GOIABEIRA, folha - PM048-01;

112. JUCÁ, casca - PM056-01;

113. JUCÁ, fruto - PM057-01;

114. NOZ-DE-COLA, semente - PM065-01;

115. QUEBRA-PEDRA, parte aérea - PM070-01;

116. QUEBRA-PEDRA, parte aérea - PM071-01;

117. AMEIXA, extrato fluido - PM108-01;

118. CRATEGO, extrato fluido - PM116-01;

119. SOROS HIPERIMUNES PARA USO HUMANO - PB037-02;

120. VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA) - PB048-01;

121. VACINA RAIVA (INATIVADA) - PB057-02; e

122. VACINAS PARA USO HUMANO - PB065-02.

III. erratas em métodos, monografias e textos farmacopeicos:

1. 5.1.3.2 TESTE DE FRIABILIDADE - MG5.1.3.2-02;

2. 5.1.5 TESTE DE DISSOLUÇÃO - MG5.1.5-03;

3. 5.1.6 UNIFORMIDADE DE DOSES UNITÁRIAS - MG5.1.6-02;

4. 5.2.14 ESPECTROFOTOMETRIA NO ULTRAVIOLETA, VISÍVEL E INFRAVERMELHO - MG5.2.14-03;

5. 5.2.17 CROMATOGRAFIA - MG5.2.17-03;

6. 5.2.24 CONDUTIVIDADE DA ÁGUA - MG5.2.24-02;

7. 5.2.29.15.3 ÓLEOS ESTRANHOS EM ÓLEOS VEGETAIS POR CROMATOGRAFIA EM CAMADA DELGADA - MG5.2.29.15.3-01;

8. 5.3.2.5 ENSAIO LIMITE PARA ARSÊNIO - MG5.3.2.5-02;

9. 5.3.2.11 ENSAIO LIMITE PARA FOSFATOS - MG5.3.2.11-01;

10. 5.4.2.1.1 EXTRATO FLUIDO - MG5.4.2.1.1-01;

11. 5.5.2.7.1 TESTE DE ATIVAÇÃO DE MONÓCITOS - MG5.5.2.7.1-01;

12. 5.5.3.2.1 TESTE DE ESTERILIDADE - MG5.5.3.2.1-03;

13. 7.2 REAGENTES E SOLUÇÕES REAGENTES - RG7.2-05;

14. 8.12 ESTUDOS DE CORRELAÇÃO IN VITRO-IN VIVO - IG8.12-01;

15. ANEXO D - ALCOOMETRIA - AND-01;

16. ACETATO DE HIDROCORTISONA - IF003-02;

17. ACETAZOLAMIDA - IF006-01;

18. ACETILCISTEÍNA - IF007-01;

19. ÁCIDO ACETILSALICÍLICO - IF010-02;

20. ÁCIDO DESIDROCÓLICO - IF015-01;

21. ÁCIDO MEFENÂMICO - IF020-02;

22. ÁCIDO SALICÍLICO - IF024-02;

23. ÁCIDO SÓRBICO - IF025-01;

24. ADENOSINA - IF028-02;

25. ALANINA - IF034-01;

26. AMARELO CREPÚSCULO LACA DE ALUMÍNIO - IF039-03;

27. AMARELO DE TARTRAZINA - IF040-02;

28. AMINOFILINA - IF042-02;

29. AMOXICILINA - IF043-01;

30. AMPICILINA - IF044-02;

31. AMPICILINA SÓDICA - IF045-01;

32. ARTEMÉTER - IF047-01;

33. ARTESUNATO - IF048-01;

34. ATENOLOL - IF050-01;

35. AZATIOPRINA - IF051-01;

36. AZITROMICINA - IF052-02;

37. BENZNIDAZOL - IF053-02;

38. BENZOATO DE BENZILA - IF054-02;

39. BENZOATO DE ESTRADIOL - IF055-01;

40. BENZOCAÍNA - IF056-01;

41. BENZOILMETRONIDAZOL - IF057-01;

42. BISACODIL - IF060-02;

43. BISSULFATO DE CLOPIDOGREL - IF061-01;

44. BROMAZEPAM - IF063-02;

45. BROMETO DE NEOSTIGMINA - IF064-01;

46. BROMIDRATO DE CITALOPRAM - IF066-02;

47. BROMOPRIDA - IF068-02;

48. BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA - IF069-01;

49. CAFEÍNA - IF070-03;

50. CÂNFORA - IF072-01;

51. CAPTOPRIL - IF073-01;

52. CARBAMAZEPINA - IF074-03;

53. CEFACLOR - IF083-01;

54. CEFADROXILA - IF084-02;

55. CEFAZOLINA SÓDICA - IF087-02;

56. CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA - IF089-02;

57. CETOPROFENO - IF090-01;

58. CIPIONATO DE ESTRADIOL - IF094-02;

59. CIPROFLOXACINO - IF095-02;

60. CLARITROMICINA - IF099-02;

61. CLAVULANATO DE POTÁSSIO - IF100-03;

62. CLOFAZIMINA - IF101-01;

63. CLONAZEPAM - IF102-02;

64. CLORANFENICOL - IF103-02;

65. CLORETO DE METACOLINA - IF107-01;

66. CLORETO DE SÓDIO - IF108-03;

67. CLORIDRATO DE ALFENTANILA - IF110-02;

68. CLORIDRATO DE AMIODARONA - IF112-03;

69. CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA - IF113-01;

70. CLORIDRATO DE BIPERIDENO - IF114-02;

71. CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA - IF115-02;

72. CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA - IF116-02;

73. CLORIDRATO DE CIMETIDINA - IF117-01;

74. CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA - IF118-02;

75. CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO - IF119-01;

76. CLORIDRATO DE DILTIAZEM - IF122-01;

77. CLORIDRATO DE DOPAMINA - IF123-01;

78. CLORIDRATO DE DULOXETINA - IF124-02;

79. CLORIDRATO DE EPINASTINA - IF125-01;

80. CLORIDRATO DE ETAMBUTOL - IF126-01;

81. CLORIDRATO DE FENILEFRINA - IF127-02;

82. CLORIDRATO DE FEXOFENADINA - IF128-02;

83. CLORIDRATO DE FLUOXETINA - IF129-02;

84. CLORIDRATO DE HIDRALAZINA - IF130-02;

85. CLORIDRATO DE IMIPRAMINA - IF131-01;

86. CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA - IF132-01;

87. CLORIDRATO DE MEFLOQUINA - IF133-01;

88. CLORIDRATO DE METFORMINA - IF134-01;

89. CLORIDRATO DE NAFAZOLINA - IF135-01;

90. CLORIDRATO DE PIRIDOXINA - IF137-02;

91. CLORIDRATO DE PROMETAZINA - IF138-02;

92. CLORIDRATO DE PROPRANOLOL - IF139-02;

93. CLORIDRATO DE RANITIDINA - IF140-02;

94. CLORIDRATO DE SERTRALINA - IF141-02;

95. CLORIDRATO DE TETRACAÍNA - IF142-02;

96. CLORIDRATO DE TETRACICLINA - IF143-01;

97. CLORIDRATO DE TETRIZOLINA - IF144-01;

98. CLORIDRATO DE TIAMINA - IF145-01;

99. CLORIDRATO DE TRAMADOL - IF146-01;

100. CLORIDRATO DE VERAPAMIL - IF147-01;

101. CLORPROPAMIDA - IF150-01;

102. CLORTALIDONA - IF151-01;

103. COLCHICINA - IF153-01;

104. DAPSONA - IF154-02;

105. DEXAMETASONA - IF155-02;

106. DIAZEPAM - IF156-01;

107. DICLOFENACO POTÁSSICO - IF157-02;

108. DICLOFENACO SÓDICO - IF158-02;

109. DIFOSFATO DE PRIMAQUINA - IF160-01;

110. DIGOXINA - IF161-01;

111. EFAVIRENZ - IF163-01;

112. EMBONATO DE PIRVÍNIO - IF164-01;

113. ENTACAPONA - IF165-02;

114. ESTOLATO DE ERITROMICINA - IF171-01;

115. ESTRADIOL - IF172-02;

116. ESTRONA - IF173-01;

117. ETINILESTRADIOL - IF175-01;

118. ETIONAMIDA - IF176-02;

119. FENINDIONA - IF177-01;

120. FENITOÍNA - IF178-01;

121. FENOBARBITAL - IF179-01;

122. FENOXIMETILPENICILINA POTÁSSICA - IF181-01;

123. FLUCONAZOL - IF183-02;

124. FLUOCINOLONA ACETONIDA - IF184-01;

125. FOLINATO DE CÁLCIO - IF189-02;

126. FOSFATO DE CLINDAMICINA - IF194-01;

127. FOSFATO DE CODEÍNA - IF195-03;

128. FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA - IF198-02;

129. FURAZOLIDONA - IF201-01;

130. FUROSEMIDA - IF202-02;

131. GENFIBROZILA - IF203-01;

132. GRISEOFULVINA - IF212-02;

133. HALOPERIDOL - IF213-01;

134. HICLATO DE DOXICICLINA - IF216-02;

135. HIDROCLOROTIAZIDA - IF217-01;

136. HIDROQUINONA - IF219-01;

137. IBUPROFENO - IF225-01;

138. INDOMETACINA - IF226-01;

139. ISONIAZIDA - IF230-02;

140. ISOTIOCIANATO DE ALILA - IF231-01;

141. LAMIVUDINA - IF233-03;

142. LANATOSÍDEO C - IF235-01;

143. LEVONORGESTREL - IF239-01;

144. LORATADINA - IF241-01;

145. LOSARTANA POTÁSSICA - IF242-01;

146. MALEATO DE CLORFENIRAMINA - IF244-01;

147. MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA - IF245-01;

148. MALEATO DE ENALAPRIL - IF246-02;

149. MALEATO DE LEVOMEPROMAZINA - IF247-02;

150. MEBENDAZOL - IF248-01;

151. MEROPENÉM - IF250-01;

152. METILBROMETO DE HOMATROPINA - IF253-01;

153. METILDOPA - IF254-01;

154. METILPARABENO - IF255-01;

155. METOTREXATO - IF256-01;

156. METRONIDAZOL - IF257-02;

157. MICOFENOLATO DE MOFETILA - IF258-02;

158. MICOFENOLATO DE SÓDIO - IF259-01;

159. MITOTANO - IF260-02;

160. NAPROXENO - IF261-01;

161. NICOTINAMIDA - IF262-01;

162. NIFEDIPINO - IF263-02;

163. NIMESULIDA - IF264-02;

164. NITAZOXANIDA - IF266-02;

165. NITRATO DE MICONAZOL - IF267-02;

166. NITRATO DE TIAMINA - IF269-02;

167. OFLOXACINO - IF274-01;

168. OMEPRAZOL - IF277-02;

169. PANTOPRAZOL SÓDICO - IF280-01;

170. PARACETAMOL - IF282-02;

171. PIRAZINAMIDA - IF289-02;

172. PIRIMETAMINA - IF290-02;

173. PRAZIQUANTEL - IF296-01;

174. PROGESTERONA - IF298-01;

175. PROPILPARABENO - IF299-01;

176. PROPILTIOURACILA - IF300-02;

177. PROPIONATO DE TESTOSTERONA - IF301-01;

178. RABEPRAZOL SÓDICO - IF302-01;

179. SINVASTATINA - IF306-01;

180. SULFAMETOXIPIRIDAZINA - IF309-01;

181. SULFANILAMIDA - IF310-02;

182. SULFATO DE ATROPINA - IF311-01;

183. SULFATO DE CEFPIROMA - IF314-01;

184. SULFATO DE EFEDRINA - IF315-01;

185. SULFATO DE INDINAVIR - IF317-01;

186. SULFATO DE SALBUTAMOL - IF323-02;

187. SULPIRIDA - IF329-02;

188. TEOFILINA - IF333-02;

189. TERCONAZOL - IF334-02;

190. TIAMAZOL - IF336-01;

191. TRETINOÍNA - IF338-01;

192. UREIA - IF340-02;

193. VERMELHO DE PONCEAU - IF344-01;

194. VERMELHO DE PONCEAU, LACA DE ALUMÍNIO - IF345-01;

195. ZIDOVUDINA - IF346-02;

196. CANNABIS, inflorescência - PM150-01;

197. MACELA, flor - PM059-01;

198. ROMÃ, pericarpo - PM151-01;

199. SENE, fruto - PM081-02;

200. BOLDO, tintura - PM091-02;

201. CASTANHA-DA-ÍNDIA, tintura - PM096-01;

202. CASTANHA-DA-ÍNDIA, extrato fluido - PM115-01; e

203. HEPARINA DE BAIXO PESO MOLECULAR - PB005-01.

Art. 3º A publicação da Farmacopeia Brasileira, 8ª edição, se dará por meio eletrônico, no sítio eletrônico da Anvisa.

Art. 4º Ficam revogadas as seguintes Resoluções da Diretoria Colegiada da Anvisa:

I - Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 940, de 14 de novembro de 2024, publicada no Diário Oficial da União nº 223, de 19 de novembro de 2024, Seção 1, pág. 110.

Art. 5º Esta Resolução entra em vigor em 1º de julho de 2026.

§1º A partir da vigência desta Resolução, as empresas podem adequar seus procedimentos em até 180 (cento e oitenta) dias.

§2º Para o caso do art. 2º, Inciso II, item 2, as empresas podem adequar seus procedimentos em até 1 (um) ano a partir da vigência desta Resolução.

LEANDRO PINHEIRO SAFATLE

Diretor-Presidente