Estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designações, a composição de ácidos graxos e os valores máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VII, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, em reunião realizada em 11 de março de 2021, resolve:
Art. 1º Esta Instrução Normativa estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designações, a composição de ácidos graxos e valores máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
Parágrafo único. Esta Instrução Normativa se aplica de maneira complementar à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 481, de 15 de março de 2021, que dispõe sobre os requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais.
Art. 2º O Anexo I estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas para produção de óleos e gorduras, contendo o nome comum da espécie vegetal, as partes do vegetal utilizadas para extração e o nome científico da espécie vegetal que dá origem ao óleo.
Art. 3º O Anexo II estabelece a lista de designações e composição de ácidos graxos dos óleos e gorduras vegetais, incluindo os óleos e gorduras fracionados.
§ 1º As designações estabelecidas na Tabela 1 podem ser acrescidas de expressões relativas ao processo de obtenção, parte do vegetal utilizada para extração ou característica específica.
§ 2º No caso de óleo ou gordura de palma bruto, o produto pode ser designado como "azeite de dendê".
§ 3º A composição de ácidos graxos de que trata o caput são obtidos por cromatografia gás-líquido e são expressos como percentuais de ácidos graxos totais.
§ 4º Os valores não detectáveis de ácidos graxos são indicados como "ND" e adotados quando a quantidade do respectivo ácido graxo é igual ou menor do que 0,05%.
§ 5º A confirmação da identidade dos óleos e gorduras vegetais de que trata o caput pode requerer análises complementares com base nas especificações adicionais de identidade, composição e outras características físico-químicas previstas nas seguintes referências:
I - Código Alimentar (Codex Alimentarius);
II - Farmacopeia Brasileira;
III - Farmacopeias oficialmente reconhecidas, conforme Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 37, de 6 de julho de 2009;
IV - Código de Produtos Químicos Alimentares (Food Chemicals Codex - FCC);
V - Compêndio de Suplementos Alimentares da USP (USP Dietary Supplement Compendium - DSC);
VI - Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (European Food Safety Authority - EFSA); ou
VII - Comissão Europeia.
Art. 4º O Anexo III estabelece a lista dos valores máximos de acidez para óleos e gorduras vegetais.
Art. 5º O Anexo IV estabelece a lista dos valores máximos de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
Art. 6º Fica estabelecido o prazo de 12 (doze) meses para adequação dos produtos que já se encontram no mercado na data de entrada em vigor desta Instrução Normativa.
Art. 7º Esta Instrução Normativa entra em vigor 12 ( doze) meses após a sua publicação.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO I
LISTA DE ESPÉCIES VEGETAIS AUTORIZADAS PARA PRODUÇÃO DE ÓLEOS E GORDURAS, CONTENDO O NOME COMUM DA ESPÉCIE VEGETAL, PARTES DO VEGETAL UTILIZADAS PARA EXTRAÇÃO E NOME CIENTÍFICO DA ESPÉCIE VEGETAL.
|
Nome comum da espécie vegetal |
Partes do vegetal utilizadas para extração |
Nome científico da espécie vegetal |
|
Abacate |
Mesocarpo |
Persea americana |
|
Abóbora |
Semente |
Curcubitaceae |
|
Algodão |
Semente |
Gossypium spp. |
|
Amêndoas |
Semente |
Amygdalus communisL. |
|
Amendoim |
Semente |
Arachis hupogaeaL. |
|
Arroz |
Farelo |
Oryza sativaL. |
|
Avelã |
Semente |
Corylus avellanaL. |
|
Babaçu |
Caroço do fruto |
Orbignya spp |
|
Borragem |
Semente |
Borago officinalisL. |
|
Canola |
Semente (baixo teor de ácido erúcico) |
Brassica napusL. Brassica rapaL. Brassica juncea L. |
|
Cártamo |
Semente |
Carthamus tinctoriousL. |
|
Colza |
Semente |
Brassica napusL. Brassica rapaL. Brassica juncea L.e Brassica tournefortiiGouan species. |
|
Carité |
Amêndoa |
Vitellaria paradoxa, C.F. Gaertn (sinônimos: Butyrospermum paradoxum, Butyrospermum parkii) |
|
Castanha do Brasil |
Semente |
Bertholletia excelsa |
|
Chia |
Semente |
Salvia hispanica L. |
|
Coco |
Polpa |
Cocos nuciferaL. |
|
Gergelim |
Semente |
Sesamum indicumL. |
|
Girassol |
Semente |
Helianthus annuusL. |
|
Linhaça |
Semente |
Linum usitatissimumL. |
|
Macadâmia |
Semente |
Macadamia integrifolia |
|
Milho |
Gérmen |
Zea maysL. |
|
Mostarda |
Semente |
Sinapis alba L. ou Brassica hirta Moench Brassica juncea (L.) Czernajew e Cossen Brassica nigra (L.)Koch |
|
Noz |
Semente |
Juglans regiaL. |
|
Oliva |
Fruto Bagaço da extração de azeite virgem |
Olea europaeaL. |
|
Palma |
Mesocarpo fresco Caroço do fruto |
Elaeis guineenses |
|
|
Mesocarpo fresco |
Cruzamento interespecíficoElaeis oleifera x Elaeis guineenses |
|
Pistache |
Semente |
Pistacia veraL. |
|
Prímula |
Semente |
Oenothera biennisL. |
|
Soja |
Semente |
Glycine max (L.)Merr. |
|
Uva |
Semente |
Vitis viníferaL. |
ANEXO II
LISTA DE DESIGNAÇÕES E COMPOSIÇÃO DE ÁCIDOS GRAXOS DOS ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS, INCLUINDO OS ÓLEOS E GORDURAS FRACIONADOS.
TABELA 1. ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS
|
Ácidos Graxos |
Designação |
||||||
|
Óleo de abacate |
Óleo de semente de abóbora |
Óleo de amêndoa |
Óleo de amendoim |
Óleo de farelo de arroz |
Óleo de avelã |
Óleo de babaçu |
|
|
C6:0 |
- |
- |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
|
C8:0 |
- |
- |
ND |
ND |
ND |
ND |
2,6 - 7,3 |
|
C10:0 |
- |
- |
ND |
ND |
ND |
ND |
1,2 - 7,6 |
|
C12:0 |
- |
- |
ND |
ND - 0,1 |
ND - 0,2 |
ND |
40,0 - 55,0 |
|
C14:0 |
- |
0,18 - 0,5 |
ND - 0,1 |
ND - 0,1 |
ND - 1,0 |
ND - 0,1 |
11,0 - 27,0 |
|
C16:0 |
5,0 - 25,0 |
8,0 - 25,4 |
4,0 - 9,0 |
5,0 - 14,0 |
14 - 23 |
4,2 - 8,9 |
5,2 - 11,0 |
|
C16:1 |
1,0 - 11,0 |
0,1 - 0,7 |
0,2 - 0,8 |
ND - 0,2 |
ND - 0,5 |
ND - 0,5 |
ND |
|
C17:0 |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,1 |
ND |
ND - 0,1 |
ND |
|
C17:1 |
- |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,1 |
ND |
ND - 0,1 |
ND |
|
C18:0 |
0,4 - 1,0 |
3,0 - 11,2 |
ND - 3,0 |
1,0 - 4,5 |
0,9 - 4,0 |
0,8 - 3,2 |
1,8 - 7,4 |
|
C18:1 |
45,7 - 75,0 |
17,0 - 44,1 |
62,0 - 76,0 |
35,0 - 80 |
38,0 - 48,0 |
74,2 - 86,7 |
9,0 - 20,0 |
|
C18:2 |
6,0 - 20,0 |
39,7 - 65,0 |
20,0 - 30,0 |
4,0 - 43,0 |
21,0 - 42,0 |
5,2 - 18,7 |
1,4 - 6,6 |
|
C18:3 |
0,1 - 2,0 |
0,1 - 0,9
|
ND - 0,5 |
ND - 0,5 |
0,1 - 2,9 |
ND - 0,6 |
ND |
|
C20:0 |
- |
0,3 - 1,0 |
ND - 0,5 |
0,7 - 2,0 |
ND - 0,9 |
ND - 0,3 |
ND |
|
C20:1 |
- |
- |
ND - 0,3 |
0,7 - 3,2 |
ND - 0,8 |
ND - 0,3 |
ND |
|
C20:2 |
- |
0,1 - 0,9 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
|
C22:0 |
- |
- |
ND - 0,2 |
1,5 - 4,5 |
ND - 1,0 |
ND - 0,2 |
ND |
|
C22:1 |
- |
ND - 0,8 |
ND - 0,1 |
ND - 0,6 |
ND |
ND - 0,1 |
ND |
|
C22:2 |
- |
- |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
|
C24:0 |
- |
- |
ND - 0,2 |
0,5 - 2,5 |
ND - 0,9 |
ND |
ND |
|
C24:1 |
- |
- |
ND |
ND - 0,3 |
ND |
ND - 0,3 |
ND |
|
Ácidos Graxos |
Designação |
||||||
|
Óleo de borragem |
Óleo de cártamo |
Óleo de cártamo alto oleico |
Gordura ou manteiga de carité |
Óleo de semente de chia |
Óleo de colza |
Óleo de castanha do Brasil |
|
|
C6:0 |
- |
ND |
ND |
ND |
- |
ND |
- |
|
C8:0 |
- |
ND |
ND |
ND |
- |
ND |
- |
|
C10:0 |
- |
ND |
ND |
ND |
- |
ND |
- |
|
C12:0 |
- |
ND |
ND - 0,2 |
ND - 1.,0 |
- |
ND |
ND - 0,8 |
|
C14:0 |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,7 |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,6 |
|
C16:0 |
8,0 - 11,0 |
5,3 - 8,0 |
3,6 - 6,0 |
2,0 - 10,0 |
5,0 - 9,0 |
1,5 - 6,0 |
12,0 - 16,0 |
|
C16:1 |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,3 |
- |
ND - 3,0 |
ND - 0,3 |
|
C17:0 |
- |
ND - 0,1 |
ND - 0,1 |
ND |
- |
ND - 0,1 |
- |
|
C17:1 |
- |
ND - 0,1 |
ND - 0,1 |
ND |
- |
ND - 0,1 |
- |
|
C18:0 |
2,0 - 5,0 |
1,9 - 2,9 |
1,5 - 2,4 |
25 - 50 |
2,0 - 5,0 |
0,5 - 3,1 |
6,0 - 13,0 |
|
C18:1 |
14,0 - 24,0 |
8,4 - 21,3 |
70,0 - 83,7 |
32 - 62 |
4,0 - 9,0 |
8,0 - 60,0 |
24,0 - 48,0 |
|
C18:2 |
34,0 - 42,0 |
67,8 - 83,2 |
9,0 - 19,9 |
1 - 11 |
17,0 - 22,0 |
11,0 - 23,0 |
30,0 - 47,0 |
|
C18:3 |
n-6: 18,0 - 24,0 |
ND - 0,1 |
ND - 1,2 |
1 - 11 |
n-3 57,0 - 70,0 n-6 ND - 0,4 |
5,0 - 13,0 |
ND - 0,2
|
|
C20:0 |
ND - 0,5 |
0,2 - 0,4 |
0,3 - 0,6 |
ND - 3,5 |
- |
ND - 3,0 |
ND - 1,4 |
|
C20:1 |
2,0 - 6,0 |
0,1 - 0,3 |
0,1 - 0,5 |
ND |
- |
3,0 - 15,0 |
ND - 0,12 |
|
C20:2 |
- |
ND |
ND |
ND |
- |
ND - 1,0 |
- |
|
C22:0 |
ND - 0,8 |
ND - 1,0 |
ND - 0,4 |
ND |
- |
ND - 2,0 |
ND - 0,2 |
|
C22:1 |
ND - 5,0 |
ND - 1,8 |
ND - 0,3 |
ND |
- |
2,0 - 60,0 |
- |
|
C22:2 |
- |
ND |
ND |
ND |
- |
ND - 2,0 |
- |
|
C24:0 |
- |
ND - 0,2 |
ND - 0,3 |
ND |
- |
ND - 2,0 |
0,1 - 0,2 |
|
C24:1 |
ND - 4,5 |
ND - 0,2 |
ND - 0,3 |
ND |
- |
ND - 3,0 |
- |
|
Ácidos Graxos |
Designação |
||||||
|
Óleo ou gordura de coco |
Óleo de gergelim |
Óleo de linhaça |
Óleo de macadâmia |
Óleo de mostarda |
Óleo de noz |
Óleo ou gordura de palma |
|
|
C6:0 |
ND - 0,7 |
ND |
ND |
- |
ND |
ND |
ND |
|
C8:0 |
4,6 - 10,0 |
ND |
ND |
- |
ND |
ND |
ND |
|
C10:0 |
5,0 - 8,0 |
ND |
ND |
- |
ND |
ND |
ND |
|
C12:0 |
45,1 - 53,2 |
ND |
ND - 0,3 |
ND - 0,1 |
ND |
ND |
ND - 0,5 |
|
C14:0 |
16,8 - 21,0 |
ND - 0,1 |
ND - 0,2 |
0,3 - 1,0 |
ND - 1,0 |
ND |
0,5 - 2,0 |
|
C16:0 |
7,5 - 10,2 |
7,9 - 12,0 |
4,0 - 11,3 |
1,3 - 32,3 |
0,5 - 4,5 |
6,0 - 8,0 |
39,3 - 47,5 |
|
C16:1 |
ND |
ND - 0,2 |
ND - 0,5 |
10,8 - 29,6 |
ND - 0,5 |
ND - 0,4 |
ND - 0,6 |
|
C17:0 |
ND |
ND - 0,2 |
ND - 0,1 |
- |
ND |
ND - 0,1 |
ND - 0,2 |
|
C17:1 |
ND |
ND - 0,1 |
ND - 0,1 |
- |
ND |
ND - 0,1 |
ND |
|
C18:0 |
2,0 - 4,0 |
4,5 - 6,7 |
2,0 - 8,0 |
1,2 - 7,1 |
0,5 - 2,0 |
1,0 - 3,0 |
3,5 - 6,0 |
|
C18:1 |
5,0 - 10,0 |
34,4 - 45,5 |
9,8 - 36,0 |
45,0 - 84,4 |
8,0 - 23,0 |
14,0 - 23,0 |
36,0 - 44,0 |
|
C18:2 |
1,0 - 2,5 |
36,9 - 47,9 |
8,3 - 30,0 |
1,0 - 13,2 |
10,0 - 24,0 |
54,0 - 65,0 |
9,0 - 12,0 |
|
C18:3 |
ND - 0,2 |
0,2 - 1,0 |
43,8 - 70,0 |
3,8 - 8,2 |
6,0 - 18,0 |
9,0 - 15,4 |
ND - 0,5 |
|
C20:0 |
ND - 0,2 |
0,3 - 0,7 |
ND - 1,0 |
1,8 - 4,4 |
ND - 1,5 |
ND - 0,3 |
ND - 1,0 |
|
C20:1 |
ND - 0,2 |
ND - 0,3 |
ND - 1,2 |
1,9 - 3,6 |
5,0 - 13,0 |
ND - 0,3 |
ND - 0,4 |
|
C20:2 |
ND |
ND |
ND |
- |
ND - 1,0 |
ND |
ND |
|
C22:0 |
ND |
ND - 1,1 |
ND - 0,5 |
1,2 - 1,3 |
0,2 -2,5 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
|
C22:1 |
ND |
ND |
ND - 1,2 |
0,3 - 0,4 |
22,0 - 50,0 |
ND |
ND |
|
C22:2 |
ND |
ND |
ND |
- |
ND - 1,0 |
ND |
ND |
|
C24:0 |
ND |
ND - 0,3 |
ND - 0,3 |
0,4 - 0,7 |
ND - 0,5 |
ND |
ND |
|
C24:1 |
ND |
ND |
ND |
- |
0,5 - 2,5 |
ND |
ND |
|
Ácidos Graxos |
Designação |
||||
|
Óleo ou gordura de palma alto oleico |
Óleo ou gordura de palmiste |
Óleo de pistache |
Óleo de prímula |
Óleo de semente de uva |
|
|
C6:0 |
ND |
ND - 0,8 |
ND |
- |
ND |
|
C8:0 |
ND |
2,4 - 6,2 |
ND |
- |
ND |
|
C10:0 |
ND |
2,6 - 5,0 |
ND |
- |
ND |
|
C12:0 |
ND - 0,6 |
45,0 - 55,0 |
ND |
- |
ND |
|
C14:0 |
ND - 0,8 |
14,0 - 18,0 |
ND - 0,6 |
- |
ND - 0,3 |
|
C16:0 |
23,0 - 38,0 |
6,5 - 10,0 |
8,0 - 13,0 |
4,0 - 10,0 |
5,5 - 11,0 |
|
C16:1 |
ND - 0,8 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
- |
ND - 1,2 |
|
C17:0 |
ND - 0,2 |
ND |
ND - 0,1 |
- |
ND - 0,2 |
|
C17:1 |
ND |
ND |
ND - 0,1 |
- |
ND - 0,1 |
|
C18:0 |
1,5 - 4,5 |
1,0 - 3,0 |
0,5 - 3,5 |
1,0 - 4,0 |
3,0 - 6,5 |
|
C18:1 |
48,0 - 60,0 |
12,0 - 19,0 |
50,0 - 70,0 |
5,0 - 14,0 |
12,0 - 28,0 |
|
C18:2 |
9,0 - 17,0 |
1,0 - 3,5 |
8,0 - 34,0 |
65,0 - 85,0 |
58,0 - 78,0 |
|
C18:3 |
ND - 0,6 |
ND - 0,2 |
0,1 - 1,0 |
7,0 - 14,0 |
ND - 1,0 |
|
C20:0 |
ND - 0,4 |
ND - 0,2 |
ND - 0,3 |
- |
ND - 1,0 |
|
C20:1 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,6 |
- |
ND - 0,3 |
|
C20:2 |
ND -0,5 |
ND |
ND |
- |
ND |
|
C22:0 |
ND - 0,3 |
ND - 0,2 |
ND |
- |
ND - 0,5 |
|
C22:1 |
ND |
ND |
ND |
- |
ND - 0,3 |
|
C22:2 |
ND |
ND |
ND |
- |
ND |
|
C24:0 |
ND - 0,2 |
ND |
ND |
- |
ND - 0,4 |
|
C24:1 |
ND |
ND |
ND |
- |
ND |
TABELA 2. ÓLEOS E GORDURAS FRACIONADOS
|
Designação |
Estearina de palma |
Oleína de palma |
Super oleína de palma |
Estearina de palmiste |
Oleína de palmiste |
Triglicerídeos de cadeia média |
|
Definição |
Fração com alto ponto de fusão derivada do fracionamento do óleo de palma |
Fração líquida derivada do fracionamento do óleo de palma |
Fração líquida derivada do óleo de palma que atinge índice de iodo de 60 ou mais |
Fração sólida derivada do fracionamento do óleo de palmiste |
Fração líquida derivada do fracionamento do óleo de palmiste |
Mistura de triglicerídeos de ácidos graxos saturados, especialmente os ácidos caprílico e cáprico derivados da gordura obtida do endosperma do coco ou da palma |
|
Ácidos graxos |
|
|||||
|
C6:0 |
ND |
ND |
ND |
ND - 0,2 |
ND - 0,7 |
ND - 0,2 |
|
C8:0 |
ND |
ND |
ND |
1,3 - 3,0 |
2,9 - 6,3 |
50,0 - 80,0 |
|
C10:0 |
ND |
ND |
ND |
2,4 - 3,3 |
2,7 - 4,5 |
20,0 - 50,0 |
|
C12:0 |
0,1 - 0,5 |
0,1 - 0,5 |
0,1 - 0,5 |
52,0 - 59,7 |
39,7 - 47,0 |
ND - 3,0 |
|
C14:0 |
1,0 - 2,0 |
0,5 - 1,5 |
0,5 - 1,5 |
20,0 - 25,0 |
11,5 - 15,5 |
ND - 1,0 |
|
C16:0 |
48,0 - 74,0 |
38,0 - 43,5 |
30,0 - 39,0 |
6,7 - 10,0 |
6,2 - 10,6 |
Ácidos graxos maiores que C16:0 ND - 1,0 |
|
C16:1 |
ND - 0,2 |
ND - 0,6 |
ND - 0,5 |
ND |
ND - 0,1 |
- |
|
C17:0 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,1 |
ND |
ND |
- |
|
C17:1 |
ND - 0,1 |
ND - 0,1 |
ND |
ND |
ND |
- |
|
C18:0 |
3,9 - 6,0 |
3,5 - 5,0 |
2,8 - 4,5 |
1,0 - 3,0 |
1,7 - 3,0 |
- |
|
C18:1 |
15,5 - 36,0 |
39,8 - 46,0 |
43,0 - 49,5 |
4,1 - 8,0 |
14,4 - 24,6 |
- |
|
C18:2 |
3,0 - 10,0 |
10,0 - 13,5 |
10,5 - 15,0 |
0,5 - 1,5 |
2,4 - 4,3 |
- |
|
C18:3 |
ND - 0,5 |
ND - 0,6 |
0,2 - 1,0 |
ND - 0,1 |
ND - 0,3 |
- |
|
C20:0 |
ND - 1,0 |
ND - 0,6 |
ND - 0,4 |
ND - 0,5 |
ND - 0,5 |
- |
|
C20:1 |
ND - 0,4 |
ND - 0,4 |
ND - 0,2 |
ND - 0,1 |
ND - 0,2 |
- |
|
C20:2 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
- |
|
C22:0 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND - 0,2 |
ND |
ND |
- |
|
C22:1 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
- |
|
C22:2 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
- |
|
C24:0 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
- |
|
C24:1 |
ND |
ND |
ND |
ND |
ND |
- |
ANEXO III
LISTA DOS VALORES MÁXIMOS DE ACIDEZ PARA ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS.
|
Tipo de óleo ou gordura |
Valor máximo de acidez |
|
Óleos e gorduras refinados |
0,6 mg KOH/g |
|
Óleos prensados a frio e não refinados |
4,0 mg KOH/g |
|
Óleo de palma virgem |
10,0 mg KOH/g |
ANEXO IV
LISTA DOS VALORES MÁXIMOS DE ÍNDICE DE PERÓXIDOS PARA ÓLEOS E GORDURAS VEGETAIS.
|
Tipo de óleo ou gordura |
Valor máximo do índice de peróxidos |
|
Óleos e gorduras refinados |
10 meq/kg |
|
Óleos prensados a frio e não refinados |
15 meq/kg |
Publicado em
17 de março de 2021
Histórico do ato
Palavras-chave
D.O.U nº
87
Tipo
Instrução Normativa – IN
Ano
2021
Situação
Vigente
Macrotema
Óleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal
Órgão
Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária
* Esta publicação não substitui a legislação oficial
