INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA N° 439, DE 16 DE ABRIL DE 2026

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VII, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 15 de abril de 2026, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º A lista de DCB aprovada pela Instrução Normativa - IN nº 342, de 20 de dezembro de 2024, passa a vigorar com as inclusões constantes no Anexo I desta Instrução Normativa.

Art. 2º A lista de DCB aprovada pela Instrução Normativa - IN nº 342, de 20 de dezembro de 2024, passa a vigorar com a alteração constante no Anexo II desta Instrução Normativa.

Parágrafo único. Na alteração de DCB o número é mantido.

Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II desta Instrução Normativa.

Art. 4º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data da sua publicação.

LEANDRO PINHEIRO SAFATLE

Diretor-Presidente

ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

 

ITEM

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

REFERÊNCIA

1

12996

cloridrato de paltusotina

2361216-83-1

2

12997

paltusotina

2172870-89-0

3

12998

giredestranto

1953133-47-5

4

12999

tartarato de giredestranto

2407529-33-1

5

13000

pegzilarginase

1659310-95-8

6

13001

sigvotatugue vedotina

2764774-91-4

7

13002

pariglasgeno brecaparvoveque

2259927-72-3

8

13003

navepegritida

2413551-27-4

9

13004

oveporextona

2460722-04-5

10

13005

óleo de palmiste

8023-79-8

11

13006

acetato de rusfertida

2273884-08-3

12

13007

hemitartarato de pimavanserina

706782-28-7

13

13008

pegloticase

885051-90-1

14

13009

anselamimabe

2414866-63-8

15

13010

emapalumabe

1709815-23-5

ANEXO II - DENOMINAÇÕES ALTERADAS DA LISTA DE DCB

 

DE:

PARA:

JUSTIFICATIVA

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

REFERÊNCIA

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

REFERÊNCIA

 

04486

glicose monoidratada

14431-43-7

04486

glicose monoidratada

77938-63-7

Atualização do CAS

 

Informações sobre a legislação

Publicado em

23 de abril de 2026

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

439

Tipo

Instrução Normativa – IN

Ano

2026

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

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