Publica a Atualização Anual 2019-20120 da Lista de Temas da Agenda Regulatória da Anvisa 2017-2020
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, aliado ao art. 53, II, §§ 1º, 3º e 4º do Regimento Interno, aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:
Aprovar a Atualização Anual 2019-2020 da Lista de Temas da Agenda Regulatória da Anvisa 2017-2020, constante no Anexo I, conforme deliberado em reunião realizada em 26 de novembro de 2019, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
WILLIAM DIB
Diretor-Presidente
ANEXO I
ATUALIZAÇÃO 2019-2020 DA LISTA DE TEMAS DA AGENDA REGULATÓRIA DA ANVISA 2017-2020
1. TEM AS TRANSVERSAIS
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TEMA ARQUIVADO: 1.10. Notificação e recolhimento de drogas ou insumos farmacêuticos com desvios de qualidade comprovados pelas empresas fabricantes de medicamentos, importadoras, fracionadoras, distribuidoras e farmácias;
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TEMA ARQUIVADO: 1.11. Comunicação das empresas sobre roubo, furto ou extravio de produtos sujeitos à vigilância sanitária
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TEMA INCLUÍDO: 1.21 - Atualização da lista de assuntos de petição em suporte eletrônico
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2. PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGÁRIOS
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TEMA ARQUIVADO: 2.2. Vigilância epidemiológica em portos, aeroportos e fronteiras
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3. AGROTÓXICOS
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TEMA INCLUÍDO: 3.14 - Reavaliações toxicológicas de ingredientes ativos de agrotóxicos (agrupamento dos temas 3.9. Reavaliação toxicológica do ingrediente ativo abamectina, 3.10 Reavaliação toxicológica do ingrediente ativo glifosato e 3.11. Reavaliação toxicológica do ingrediente ativo tiram)
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TEMA INCLUÍDO: 3.15 - Monografias de agrotóxicos
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4. ALIMENTOS
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TEMA ARQUIVADO: 4.10. Promoção comercial e publicidade de alimentos;
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TEMA ARQUIVADO: 4.17. Informações sobre fenilalanina em alimentos;
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TEMA ARQUIVADO: 4.20. Boas práticas para serviços de alimentação;
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5. COSMÉTICOS
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TEMA ARQUIVADO: 5.8. Regularização de produtos de higiene pessoal descartáveis destinados ao asseio corporal;
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TEMA INCLUÍDO: 5.11 - Regularização de produtos orgânicos para higiene pessoal, cosméticos e perfumes
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6. INSUMOS FARMACÊUTICOS
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TEMA ARQUIVADO: 6.3. Cadastro de fabricantes nacionais de insumos farmacêuticos ativos;
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7. MEDICAMENTOS
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TEMA ARQUIVADO: 7.3. Registro e pós-registro de medicamentos produzidos mediante parcerias de desenvolvimento produtivo de tecnologias estratégicas definidas pelo Ministério da Saúde;
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TEMA ARQUIVADO: 7.11. Promoção comercial e publicidade de medicamentos;
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TEMA ARQUIVADO: 7.20. Procedimentos para descontinuação de fabricação ou importação de medicamentos, bem como para reativação;
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TEMA ARQUIVADO: 7.22. Procedimentos para importação/exportação de medicamentos
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TEMA INCLUÍDO: 7.24 - Pesquisa Clínica
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TEMA INCLUÍDO: 7.25 - Registro e pós registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos (genéricos, similares e novos)
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TEMA INCLUÍDO: 7.26 - Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM)
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8. PRODUTOS PARA A SAÚDE
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TEMA ARQUIVADO: 8.6 - Certificação de qualidade de próteses de quadril;
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TEMA INCLUÍDO: 8.18 - Ensaios clínicos com dispositivos médicos
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TEMA INCLUÍDO: 8.19 - Liberação paramétrica de Produtos para Saúde
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9. SANEANTES
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TEMA ARQUIVADO: 9.5. Regularização de produtos saneantes desinfestantes;
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10. SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS E ÓRGÃOS
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Sem alterações
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11. TABACO
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TEMA ARQUIVADO: 11.5. Controle da cadeia logística de produtos fumígenos derivados do tabaco;
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12. FARMACOPEIA
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TEMA ARQUIVADO: 12.2. Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras;
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13. LABORATÓRIOS ANALÍTICOS
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Sem alterações
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14. SERVIÇOS DE INTERESSE PARA A SAÚDE
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TEMA ARQUIVADO: Requisitos sanitários para prestação de serviços de embelezamento;
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15. SERVIÇOS DE SAÚDE
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TEMA ARQUIVADO: 15.4. Boas práticas para prevenção e controle de infecções relacionadas à assistência à saúde;
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Observação: A lista completa e atualizada dos temas da Agenda pode ser acessada no portal da Anvisa - http://portal.anvisa.gov.br/2017-2020.
*Este texto não substitui a Publicação Oficial
Publicado em: 04/12/2019 | Edição: 234 | Seção: 1 | Página: 127
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada