RESOLUÇÃO - RDC Nº 834, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2023

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada em 8 de dezembro de 2023, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Fica alterada a DCB relacionada no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexos II.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

1

12791

tebentafuspe

1874157-95-5

2

12792

teplizumabe

876387-05-2

3

12793

vacina vírus sincicial respiratório A e B (recombinante)

[Ref. 8]

4

12794

Vitis vinifera

[Ref. 8.]

5

12795

hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado

2316810-02-1

6

12796

mesilato de belumosudil

2109704-99-4

7

12797

mesilato de lazertinibe monoidratado

2411549-88-5

8

12798

metilselenocisteína

26046-90-2

9

12799

marstacimabe

1985638-39-8

10

12800

hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila

2089251-47-6

11

12801

metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila

160743-62-4

12

12802

ácido fúlvico

479-66-3

13

12803

eplontersena

1637600-16-8

14

12804

eplontersena sódica

2131025-75-5

15

12805

tetraidrocurcumina

36062-04-1

16

12806

tricloreto de lutécio (177 Lu)

16434-14-3

ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:

Para:

Justificativa

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

 

12760

alfapadantase

2086325-24-6

12760

alfa-apadantase

2086325-24-6

adequação da nomenclatura

Informações sobre a legislação

Publicado em

15 de dezembro de 2023

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

834

Tipo

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC

Ano

2023

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

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