RESOLUÇÃO - RDC Nº 803, DE 20 DE JULHO DE 2023

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 19 de julho de 2023 e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º As justificativas para as alterações de denominações da lista de DCB são apresentadas no Anexo II.

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

1

12759

alfacinaxadantase

2406308-29-8

2

12760

alfapadantase

2086325-24-6

3

12761

tarlatamabe

2307488-83-9

4

12762

copolímero de polietilenoglicol, acetato de polivinila e polivinilcaprolactama

936030-92-1

5

12763

dicaprilocaprato de propilenoglicol

[Ref. 12]

6

12764

monoetanolamina

141-43-5

7

12765

capivasertibe

1143532-39-1

8

12766

fosfato de osilodrostate

1315449-72-9

9

12767

pitavastatina cálcica pentaidratada

1852536-33-4

10

12768

subtilisina

9014-01-1

11

12769

succinato de hidrocortisona monoidratado

83784-20-7

12

12770

avatrombopague

570406-98-3

13

12771

maleato de avatrombopague

677007-74-8

14

12772

acetonitrila

75-05-8

15

12773

hélio

7440-59-7

ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:

Para:

Justificativa

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

 

10790

soro antilatrodéctico (Latroctus curacaviensis)

[Ref. 8]

10790

soro antilatrodéctico (Latrodectus curacaviensis)

[Ref. 8]

adequação da nomenclatura

07769

rocefapanto

132418-36-1

07769

rocepafanto

132418-36-1

adequação da nomenclatura

Informações sobre a legislação

Publicado em

24 de julho de 2023

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

803

Tipo

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC

Ano

2023

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

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