RESOLUÇÃO - RDC Nº 758, DE 27 DE OUTUBRO DE 2022 - ANVISA

Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 187, VI, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Resolução, conforme deliberado em reunião realizada em 26 de outubro de 2022, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 2º Ficam alteradas as DCB relacionadas no Anexo II, mantendo-se os números DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES

Diretor-Presidente

ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB

Item

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

CAS

1

12703

elranatamabe

2408850-14-4

2

12704

etil-hexanoato estanoso

301-10-0

3

12705

silicato de tetrapropila

682-01-9

4

12706

fezolinetanto

1629229-37-3

5

12707

tecovirimate

869572-92-9

6

12708

epcoritamabe

2134641-34-0

7

12709

tislelizumabe

1858168-59-8

8

12710

vacina covid-19 bivalente (recombinante)

[Ref. 8]

9

12711

zolbetuximabe

1496553-00-4

10

12712

acetato de difelicefalina

1024829-44-4

11

12713

gadopiclenol

933983-75-6

12

12714

ivosidenibe

1448347-49-6

ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES

De:

Para:

Justificativa

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

Nº CAS

Nº DCB

DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA

Nº CAS

 

09164

hemitartarato de vinorelbina

125317-39-7

09164

tartarato de vinorelbina

125317-39-7

adequação da nomenclatura

00465

alcatrão mineral

[Ref. 2]

00465

alcatrão mineral

8007-45-2

inclusão do CAS

Informações sobre a legislação

Publicado em

03 de novembro de 2022

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

758

Tipo

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC

Ano

2022

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

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