Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada 20 de agosto de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 2º Fica alterada a DCB relacionada no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II.
Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO I - DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
Item
|
Nº DCB
|
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA
|
Nº CAS
|
1
|
12551
|
sotrovimabe
|
2423014-07-5
|
2
|
12552
|
tezepelumabe
|
1572943-04-4
|
3
|
12553
|
acetato de trans-2-hexenila
|
2497-18-9
|
4
|
12554
|
acetoacetato de etila
|
141-97-9
|
5
|
12555
|
ácido butírico
|
107-92-6
|
6
|
12556
|
ácido levoláctico
|
79-33-4
|
7
|
12557
|
álcool de lanolina
|
8027-33-6
|
8
|
12558
|
alfaterpinoleno
|
586-62-9
|
9
|
12559
|
benzoato de etila
|
93-89-0
|
10
|
12560
|
betamirceno
|
123-35-3
|
11
|
12561
|
betaocimeno
|
13877-91-3
|
12
|
12562
|
butirato de amila
|
540-18-1
|
13
|
12563
|
butirato de hexila
|
2639-63-6
|
14
|
12564
|
cis-3-hexenol
|
928-96-1
|
15
|
12565
|
dimetilsulfona
|
67-71-0
|
16
|
12566
|
dioleato de fosfatidilcolina
|
4235-95-4
|
17
|
12567
|
éter heptaetilenoglicol monolaurílico
|
3055-97-8
|
18
|
12568
|
éter polipropilenoglicol monoestearílico
|
25231-21-4
|
19
|
12569
|
etil maltol
|
4940-11-8
|
20
|
12570
|
formato de etila
|
109-94-4
|
21
|
12571
|
fosfato de acetildiamido
|
68130-14-3
|
22
|
12572
|
furaneol
|
3658-77-3
|
23
|
12573
|
heptanoato de etila
|
106-30-9
|
24
|
12574
|
hexanal
|
66-25-1
|
25
|
12575
|
hexilbutirolactona
|
706-14-9
|
26
|
12576
|
hidroximetilfurfural
|
67-47-0
|
27
|
12577
|
isoeugenol
|
97-54-1
|
28
|
12578
|
isovalerato de amila
|
25415-62-7
|
29
|
12579
|
linalol
|
78-70-6
|
30
|
12580
|
melonal
|
106-72-9
|
31
|
12581
|
mercaptomentona
|
38462-22-5
|
32
|
12582
|
monoacrilato de etilenoglicol
|
818-61-1
|
33
|
12583
|
neotamo
|
165450-17-9
|
34
|
12584
|
parametilbenzaldeído
|
104-87-0
|
35
|
12585
|
poliacrilato de metila
|
9003-21-8
|
36
|
12586
|
propionato de amila
|
624-54-4
|
37
|
12587
|
propionato de etila
|
105-37-3
|
38
|
12588
|
saponina 21 da Quillaja saponaria Molina
|
141256-04-4
|
39
|
12589
|
trans-2-hexenal
|
6728-26-3
|
40
|
12590
|
transbetadamascenona
|
23726-93-4
|
41
|
12591
|
transbetadamascona
|
23726-91-2
|
42
|
12592
|
ácido selenioso
|
7783-00-8
|
43
|
12593
|
citrato de gefapixanto
|
2310299-91-1
|
44
|
12594
|
cloridrato de asciminibe
|
2119669-71-3
|
45
|
12595
|
cloridrato de fexuprazana
|
1902954-87-3
|
46
|
12596
|
cloridrato de pexidartinibe
|
2040295-03-0
|
47
|
12597
|
cloridrato de sitagliptina monoidratado
|
862156-92-1
|
48
|
12598
|
dicloridrato de fedratinibe monoidratado
|
1374744-69-0
|
49
|
12599
|
fedratinibe
|
936091-26-8
|
50
|
12600
|
gefapixanto
|
1015787-98-0
|
51
|
12601
|
pexidartinibe
|
1029044-16-3
|
52
|
12602
|
propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado
|
960404-48-2
|
53
|
12603
|
propilenoglicolato de darunavir
|
1447721-06-3
|
54
|
12604
|
succinato de mobocertinibe
|
2389149-74-8
|
55
|
12605
|
Glinus oppositifolius (L.) Aug. DC.
|
[Ref. 6]
|
56
|
12606
|
flúor (18 F)
|
13981-56-1
|
57
|
12607
|
gálio (68 Ga)
|
15757-14-9
|
ANEXO II - DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
De:
|
Para:
|
Justificativa
|
Nº DCB
|
Denominação Comum Brasileira
|
Nº CAS
|
Nº DCB
|
Denominação Comum Brasileira
|
Nº CAS
|
09640
|