Dispõe sobre a lista de substâncias conservantes permitidas para a formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional De Vigilância Sanitária, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III e IV, e 15, incisos III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 12 de maio de 2022, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:
Art. 1º Fica instituída, em atendimento à Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 685, de 13 de maio de 2022, a lista de conservantes permitidos para formulação de produtos saneantes, incluindo seus limites máximos de concentração.
Art.2º O Anexo define a lista de substâncias conservantes autorizadas para uso em produtos saneantes.
Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor em 25 de junho de 2022.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO
LISTA DE SUBSTÂNCIAS CONSERVANTES PERMITIDAS NA FORMULAÇÕES DE PRODUTOS SANEANTES
|
Nº
|
NOME QUÍMICO
|
NÚMERO CAS
|
CONCENTRAÇÃO MÁXIMA PERMITIDA (% P/P)
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1
|
Aloe Barbadensis Leaf
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8001-97-6
|
0,21
|
|
2
|
1,2-Benzo-Isotiazolinona (BIT)
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2634-33-5
|
0,05 para produtos de venda livre; e 0,10 apenas para produtos de uso profissional ou de venda restrita a empresa especializada.
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|
3
|
1,2 Octanediol
|
1117-86-8
|
0,50
|
|
4
|
1-Fenoxi -2-Propanol
|
770-35-4
|
0,50
|
|
5
|
2,4 Dicloro Benzil Álcool
|
1777-82-8
|
0,15
|
|
6
|
2-Benzil 4-Clorofenol
|
120-32-1
|
0,20
|
|
7
|
2-Fenoxietanol
|
122-99-6
|
1,00
|
|
8
|
2-Metil-1,2-Benzotiazol-3(2H)-ona (MBIT)
|
2527-66-4
|
0,01
|
|
9
|
3-Iodo-2-Propynyl Butylcarbamate (IPBC)
|
55406-53-6
|
1,0
|
|
10
|
3,4,4' Triclorocarbanilida
|
101-20-2
|
0,20
|
|
11
|
4,4-Dimetil-1,3-Oxazolidina
|
51200-87-4
|
0,10
|
|
12
|
7-Etil Biciclo Oxazolidina
|
7747-35-5
|
0,30
|
|
13
|
Ácido Cítrico
|
8028-48-6
|
0,21
|
|
14
|
Ácido Dehidroácetico e Seus sais
|
520-45-6/771-03-9/16807-48-0
|
0,60 (expresso como ácido)
|
|
15
|
Ácido 4-Hidroxibenzóico, seus sais e ésteres (PARABEN salts and esters)
|
99-76-3 / 120-47-8 / 94-13-3 / 94-26-8
|
0,40 (expresso como ácido) individual para 1 éster; e 0,80 (expresso como ácido) para mistura dos sais ou ésteres
|
|
15
|
Ácido Lático
|
79-33-4
|
3,0
|
|
16
|
Ácido Salicílico e seus sais.
|
69-72-7
|
0,5 (expresso como ácido)
|
|
17
|
Ácido Sórbico / Sorbato de Potássio
|
110-44-1 / 24634-61-5
|
0,60
|
|
18
|
Álcool Benzílico
|
100-51-6
|
1,00
|
|
19
|
Benzoato de Sódio
|
532-32-1
|
2,5
|
|
20
|
Bromo-2 Nitro-2 Propanodiol
|
52-51-7
|
0,10
|
|
21
|
Citrus aurantium Dulcis (Terpeno)
|
8028-48-6
|
0,14
|
|
22
|
Cloreto de Alquil Dimetil Benzil Amônio / Cloreto de Benzalcônio (C12 - C16)
|
39403-41-3 / 68424-85-1 / 63449-42-3 / 68424-95-3 / 70294-44-9 / 8001-54-5
|
0,10
|
|
23
|
Cloreto de Didecil Dimetil Amônio
|
7173-51-5
|
0,10
|
|
24
|
Clorotalonil
|
1897-45-6
|
0,05
|
|
25
|
Cloroxilenol
|
88-44-0
|
0,50
|
|
26
|
Diazolidinil Uréia
|
78491-02-8
|
0,50
|
|
27
|
Ditiometilbenzamida
|
2527-58-4
|
0,10
|
|
28
|
DMDM Hidantoína
|
6440-58-0
|
0,60
|
|
29
|
Glutaraldeído
|
111-30-8
|
0,10
Proibido em sistemas pulverizáveis (como aerossóis, sprays)
|
|
30
|
Hidroximetilglicinato de Sódio
|
70161-44-3
|
0,50
|
|
31
|
Imidazolidinil Uréia
|
39236-46-9
|
0,60
|
|
32
|
3-Iodo-2-propynyl butylcarbamate (IPBC)
|
55406-53-6
|
1,00
|
|
33
|
MDM Hidantoína
|
116-25-6
|
0,50
|
|
34
|
Metil Bromo Glutaralnitrila
|
35691-65-7
|
0,10
|
|
35
|
Metil Isotiazolinona (MIT)
|
2682-20-4
|
0,010
|
|
36
|
Mistura MIT / CMIT 1:3 Metil Isotiazolinona / Metilcloro Isotiazolinona
|
55965-84-9
|
0,0022
|
|
37
|
N-(3-Aminopropyl)-N-Dodecylpropane-1,3-Diamine
|
2372-82-9
|
0,25
|
|
38
|
Octil-Isotiazolinona
|
26530-20-1
|
0,010
|
|
39
|
Ortofenil Fenol
|
90-43-7
|
0,20
|
|
40
|
Para-Cloro Meta-Cresol
|
59-50-7
|
0,20
|
|
41
|
Piritionato de Sódio
|
3811-73-2
|
0,064
|
|
42
|
Piritionato de Zinco
|
13463-41-7
|
0,50
|
|
43
|
Polihexametileno Biguanida
|
32289-58-0
|
0,30
|
|
44
|
Propionato de N,N-didecil-N-metilpoli(oxietil)amonio
|
94667-33-1
|
1,00
|
|
45
|
Quartenium -15 / Cloreto de 1-(3-Cloroalil)3,5,7-Triazo-1-Azoniadamantano
|
4080-31-3
|
0,20
|
|
46
|
Tricloro-2,4,4' hidroxi-2' difenil-éter (triclosan)
|
3380-34-5
|
0,30
|
*Este texto não substitui a Publicação Oficial
Publicado em: 25/05/2022 | Edição: 98 | Seção: 1 | Página: 482
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada
